Nalgene™ Biotainer™ Polycarbonaat en Gecertificeerde Zuiverheid Ballonflessen...

Nalgene™ Biotainer™ Polycarbonaat en Gecertificeerde Zuiverheid Ballonflessen...
Afbeelding kan van origineel afwijken.
 
Bestel-nr.: 38323342 1.531,42 € Voor 1 verpakking
Nalgene™ Biotainer™ polycarbonaat ballonflessen met gecertificeerde zuiverheid
Speciaal ontworpen voor de productie van farmaceutische en biologische geneesmiddelen. Thermo Scientific™Nalgene™
Biotainer™ polycarbonaat flessen en ballonflessen verminderen het risico op carry-over contaminatie
.
. Duurzame, doorzichtige PC garandeert de integriteit van het monster, zelfs bij
bij -100 °C.
  • Steriel en gebruiksklaar geleverd, inclusief gecertificeerde zuivere producten die voldoen aan de USP-eisen en een endotoxinegehalte van minder dan 0,5 EU/ml hebben.
  • Gecertificeerde zuivere producten hebben een drielaagse verpakking met twee thermisch verzegelde lagen voor gemakkelijke toegang tot cleanrooms
  • Gecertificeerde clean producten omvatten drielaagse verpakkingen met twee thermisch verzegelde lagen voor gemakkelijke toegang tot cleanrooms
  • Steriele, gebruiksklare producten met een sterilisatiebetrouwbaarheidsniveau van 10-6 binnenfles/sluiting
  • Robuuste PC kan worden gebruikt van -100 °C tot +100 °C, waardoor zowel verwarmd mengen als diepvriesopslag of -transport mogelijk is. Moet onder reële gebruiksomstandigheden worden getest, aangezien de resultaten afhankelijk van de toepassing kunnen variëren.
  • De testprocedures tijdens de fabricage omvatten lektests, dimensionale tests, visuele inspectie op deeltjes en vrijgavetests om te verzekeren dat het product aan alle specificaties voldoet
  • Alle containers/afsluitsystemen zijn gecertificeerd lekvrij** om bescherming van waardevolle inhoud te garanderen
  • De producten kunnen worden geleverd met extractiestudierapporten*, validatiemappen* en certificaten
  • Onze klantenondersteuning omvat onze zeer ervaren specialistenteams, het team voor regelgevingszaken, het kwaliteitsteam en de regionale technische ondersteuning

Onze gecertificeerde schone producten omvatten ook:
  • Fabricage in ISO klasse 7 clean room om deeltjesvorming tijdens het gieten te beperken.
  • Twee thermisch verzegelde steriele barrières om het product vóór gebruik te beschermen
  • De thermisch gesloten zakken met scheurinkepingen aan de boven- en onderkant worden opnieuw verpakt in kartonnen voeringen die worden gedraaid en verzegeld met tape om grove verontreiniging van de binnenverpakking te voorkomen
  • Gecertificeerd en getest om te voldoen aan de USP voorschriften voor een laag aantal deeltjes en het beperken van mogelijke deeltjesverontreiniging
  • Gecertificeerd laag endotoxinegehalte (0,50 EU/ml) volgens USP om pyrogenen te verminderen

  • Sluitingsmaat: 48mm
meer
(-) Technische informatie:
Nominaal volume: 2 l
Materiaal: Polycarbonaat (PC)